AbbViebugün açıkladıJAK inhibitörü Rinvoq (upadacitinib)Aşama 3 UP-AA klinik projesinin kritik bir çalışmasında birincil son noktaya ulaştı. Analiz, 15 mg ve 30 mg'lık dozlarla tedavi edilen şiddetli alopesi Areata (AA) hastalarının sırasıyla %44,6 ve %54,3'ünün, 24 haftalık tedavide saç derisinin %80'in üzerinde kaplanmasını sağladığını göstermektedir. Faz 3 klinik projesinin bir başka paralel çalışmasının sonuçlarının ise 2025 yılının üçüncü çeyreğinde açıklanması bekleniyor.
Bu kez duyurulan UP-AA Aşama 3 klinik projesi, şiddetli alopesi Areata'sı olan yetişkin ve ergen hastalarda günde bir kez upadasitinibin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirmeyi amaçlayan, randomize çift-kör, plasebo-kontrollü çalışmalar olarak tasarlanmış iki özdeş anahtar çalışmayı içermektedir.
Çalışma 2'nin sonuçları bu sefer yayınlanıyor. Analiz, hem 15 mg hem de 30 mg upadasitinibin birincil son noktaya ulaştığını gösterdi: 24. haftada sırasıyla hastaların %44,6'sı ve %54,3'ü SALT'a ulaştı 20'den az veya buna eşit (yani kafa derisi saçlarının %80 veya daha fazla kaplanması), plasebo alan hastaların yalnızca %3,4'ü bu hedefe ulaştı (p<0.001).
Ek olarak, hastaların sırasıyla %36,0 ve %47,1'i, 15 mg ve 30 mg upadasitinib tedavisi aldıktan sonra 24. haftada 10'dan az veya buna eşit (%90 kafa derisi saç kaplamasının üzerinde) SALT elde etti; bu oran plasebo grubunda yalnızca %1,4'tü (p<0.001). Other key secondary endpoints achieved included the improvement rate of eyebrows and eyelashes, as well as the proportion of subjects in both dose groups who achieved complete scalp hair coverage (SALT=0) at week 24.
Upadacitinib, AbbVie'deki bilim adamları tarafından keşfedilip geliştirildi ve bağışıklık-aracılı çeşitli iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılan bir JAK inhibitörüdür. Enzimatik ve hücresel analize göre upadasitinib, JAK1 üzerinde JAK2, JAK3 ve TYK2'den daha büyük bir inhibitör etkiye sahiptir. Upadacitinib şu anda alopesi Areata, pürülan ter bezi iltihabı, sistemik lupus eritematozus ve vitiligo gibi hastalıklar için faz 3 klinik çalışmalarda değerlendirmeden geçmektedir.
