Canbi  Eczacılık  Teknoloji  Sınırlı

Novo Nordisk: Smeaglutide, Amerika Birleşik Devletleri'nde MASH tedavisi için onaylandı

Aug 19, 2025

     

Semalutid, kalorili diyeti azaltmak ve fiziksel aktiviteyi artırmak için yardımcı bir tedavi olarak, başlangıç ​​vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m2 veya daha yüksek (obezite) veya 27 kg/m2 veya daha yüksek (fazla kilolu) ve en azından tip 2 diyabet veya dislipideminin eşlik ettiği yetişkin hastalara uygulanabilecek şekilde 2021'den bu yana ilk kez FDA tarafından onaylandı. Ve hipertansiyon gibi kiloya bağlı bir komplikasyonun tedavisi.

 

Semaglutide, daha önce alkolsüz steatohepatit (NASH) olarak bilinen, orta ila şiddetli karaciğer fibrozisi (F2 ila F3 fibrozis evrelemesine uygun olarak) ile birlikte sirotik olmayan metabolik fonksiyon bozukluğu ile ilişkili steatohepatitin (MASH) tedavisi için 15 Ağustos 2025'te FDA tarafından onaylandı.

 

MASH endikasyonlarına hastalığın iyileşmesi ve fibrozun iyileşmesine dayalı olarak hızlandırılmış onay verilir. Bu endikasyonun devam eden onayı, doğrulayıcı çalışmalarda klinik faydaların doğrulanmasına ve tanımlanmasına bağlı olabilir.
 

 

 

goTop