Yakın zamanda Corcept Therapeutics, platine dirençli yumurtalık kanseri hastalarının tedavisine yönelik tescilli seçici kortizol düzenleyicisi relacorilant için ABD FDA'ya yeni bir ilaç başvurusu (NDA) sundu. Ek olarak, endojen hiperkortizolizmin (Cushing sendromu olarak da bilinir) gevşetici kullanılarak tedavisine yönelik NDA şu anda FDA incelemesinden geçmektedir. Bu tedavinin endüstri medyası Değerlendirmesi tarafından 2025 için potansiyel ağır tedavilerden biri olarak seçildiğini belirtmekte fayda var.
Yeni ilaç uygulaması esas olarak kritik Faz 3 ROSELLA denemesinden ve Faz 2 denemesinden elde edilen olumlu verilere dayanmaktadır. Bu çalışmalarda, albümin paklitaksel ile kombinasyon halinde gevşetici madde ile tedavi edilen platine dirençli yumurtalık kanseri hastaları, tek başına albümin paklitaksel ile tedavi edilenlere göre daha iyi progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalıma (OS) sahip oldu ve hastalar biyobelirteç taramasına ihtiyaç duymadı.
Analiz, ROSELLA çalışmasının, kör bir bağımsız merkezi inceleme (BICR) tarafından değerlendirildiği üzere, ilerlemesiz hayatta kalma konusunda birincil sonlanım noktasına - önemli bir iyileşme sağladığını göstermektedir. Monoterapiyle karşılaştırıldığında, gevşetici ve albumin paklitakselden oluşan kombinasyon tedavisi, hastalığın ilerleme riskini %30 azalttı (tehlike oranı: 0,70; p{=0.0076). Relacorilant kombinasyon tedavisi grubundaki hastaların medyan PFS-BICR'si 6,5 aya kadar uzarken albümin paklitaksel monoterapisi ile tedavi edilen hastalarınki 5,5 aydı. Ayrıca araştırmacılar tarafından değerlendirilen PFS sonuçları, 0,71 (p=0.0030) tehlike oranıyla PFS-BICR ile tutarlıydı.
Genel sağkalıma ilişkin orta vadeli{0}analizde, gevşetici eklenmesi hastaların ölüm riskini %31 oranında azalttı ve yaşamlarını önemli ölçüde uzattı. Relacorilant kombinasyon tedavisi grubunun medyan OS'si 16,0 ay iken albümin paklitaksel monoterapisi grubunun 11,5 aydı (tehlike oranı: 0,69; p=0.0121). Bu terapötik etki, kötü prognoza sahip hastalar da dahil olmak üzere klinik olarak ilgili tüm alt gruplara yansıtılmaktadır.
Relacorilant, vücuttaki diğer hormon reseptörleri yerine GR'ye bağlanarak kortizol aktivitesini düzenleyen, potansiyel olarak "sınıfında birinci" seçici glukokortikoid reseptörü (GR) antagonistidir. Corcept Therapeutics, yumurtalık kanseri ve endojen hiperkortizolizm ve prostat kanseri dahil diğer çeşitli ciddi hastalıklar için gevşetici geliştiriyor.
